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行業(yè)概述

制藥行業(yè)是關系國計民生、與人的生命健康密切相關的“特殊”行業(yè)。藥品的研發(fā)周期長、投入大、風險高用省、監(jiān)管嚴，從研發(fā)到生產(chǎn)全流程質量控制過程中需要各種各樣精密分析儀器和科學分析方法开撤。萊伯泰科提供多方位败民，多環(huán)節(jié)的分析解決方案，為新藥瞒唇，好藥保駕護航坡驹。

行業(yè)解決方案

化藥，中藥服畜，生物藥四爹，化妝品中元素分析

新藥中可能存在的元素雜質，已經(jīng)上市藥物化妝品中有毒有害元素控制一直都是藥物質量的重要指標投放，不論化藥奈泪，中藥，還是生物藥和化妝品灸芳，中國藥典和質量規(guī)范中都明確要求對一些重金屬等有毒有害元素進行限度檢測涝桅。所以需要全面快速，高效烙样，準確的分析檢測冯遂，確保藥物無毒無害。萊伯泰科擁有全流程谒获、多方位的元素分析產(chǎn)品蛤肌，可提供完整解決方案。

化學藥物合成

隨著科學技術和生產(chǎn)水平的不斷提高究反，許多早年以天然物為來源的藥品，已逐漸改用合成法或半合成法進行生產(chǎn)，如維生素精耐、甾體狼速、激素等「头梗化學合成藥物大大擴充了市場上的藥品儲備量儿戏，解決了藥品來源不足、成本較高和環(huán)境資源破壞的問題不凳。新藥研發(fā)過程需要大量的合成反應篩選活性化合物勤驾，因此高通量反應平臺應運而生。一些特殊反應需要微波條件催化腿弛，或通過微波加速反應速度身州，所以微波合成也有廣泛應用。萊伯泰科可提供從基礎化學合成到特殊微波反應躬摆、高通量篩選等一系列合成實驗室應用產(chǎn)品值港。

藥品質量分析

藥品質量分析主要是對藥物自身的理化和生物學特性進行分析，對來源阻洋、處方绕鸯、生產(chǎn)工藝、貯藏條件等影響藥物雜質和純度的因素進行考察败芙，從而確立藥物的性狀特征鹃壤、真?zhèn)舞b別方法、純度壁顶、安全性珠洗、有效性和含量（效價）等的檢查或測定項目與指標。藥品質量關乎藥品安全和有效博助，是保障患者用藥安全和達到治療效果的關鍵指標险污。藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程的檢驗涉及多種分析方法和儀器設備，萊伯泰科可提供藥物質量分析多種分析儀器富岳，以及智能自動化樣品前處理設備蛔糯，包括提取、分解窖式、分離蚁飒、純化、濃縮等一站式產(chǎn)品萝喘。

藥品一致性評價淮逻，化合物成藥性評價，藥代動力學研究

藥品一致性評價是證明仿制藥與原研藥品相等效果的實驗阁簸，促進仿制藥盡快進入市場替代原研藥品爬早，降低藥品價格，減少衛(wèi)生支出。在研究體內(nèi)藥代動力學PK（pharmacokinetics）機制時碟姓，為了解釋藥物分子在體內(nèi)吸收炼注、分布、代謝和排泄動態(tài)變化的規(guī)律易传，我們需要對體內(nèi)的血漿及靶器官組織進行定量分析方数，此時，藥代科學家需根據(jù)待測物的結構臭赃、生物介質和預期的濃度范圍询烤，開發(fā)出靈敏、專一尽舱、精確旷酗、可靠的生物樣品分析方法。萊伯泰科Astation產(chǎn)品可提供大容量樣品貯藏倉很刃，快速進樣分析設備砾褂，能夠提高實驗效率，加快科學家獲得實驗數(shù)據(jù)昼浦。

生命科學熱點分析

近期環(huán)境科學領域權威期刊《環(huán)境國際》中的一篇文章報道研究中發(fā)現(xiàn)在近80%的實驗受試者樣本中存在微塑料顆粒馍资，這也進一步證實微塑料已進入人類體內(nèi)，成為人類健康的又一大隱患关噪。微塑料已經(jīng)被列入國際上廣泛關注的環(huán)境中新污染物四大類之一（四大類分別是持久性有機污染物鸟蟹、內(nèi)分泌干擾物、抗生素和微塑料）使兔。 Pyroprobe-GC-MS熱裂解-氣質聯(lián)用技術分析時間較短建钥，在快速判斷微塑料類型、評估微塑料污染程度等方面有較大優(yōu)勢虐沥，可為微塑料的定性和定量提供良好的解決方案熊经，是研究分析微塑料環(huán)境污染的有效工具。

最新版2020年版藥典在中藥領域欲险，制定中藥材采收加工技術評價方法和指導原則镐依，重點加強飲片外源性有毒有害殘留物的限量檢測，保障臨床用藥安全性天试。2020版中國藥典對于中藥的農(nóng)殘要求是行業(yè)高度關注的槐壳。根據(jù)2020版藥典，對藥材及飲片（植物類）要求33種禁用農(nóng)藥不得檢出喜每，寫入0212藥材和飲片檢定通則课妙。萊伯泰科根據(jù)中國藥典2020年版標準要求方法，進行農(nóng)藥殘留找鹅、重金屬及元素翎钳、真菌毒素挑画、微生物、理化等項目測試鸣丝，為中藥材及中藥飲片企業(yè)提供完整的解決方案枕娱，助力企業(yè)應對藥典變化新規(guī)。

核酸覆逊、疫苗藥物相關分析

全球新冠疫情，使人們看到了基于mRNA技術研發(fā)新藥的可行性和無限的潛力舰秀，mRNA疫苗在傳染病波媒、艾滋病、腫瘤治療等領域也展現(xiàn)出了廣闊的應用前景枚鸭。在小分子藥物腮鹦，抗體藥物之后，核酸藥物有可能成為下一代新藥研發(fā)的平臺饵较。萊伯泰科引進的歐洲的微波核酸合成儀拍嵌，可將后處理和自動合成結合，縮短寡核苷酸合成的時間循诉，可有效促進核酸藥物的開發(fā)和生產(chǎn)横辆。

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